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Oxygénothérapie hyperbare légère (mHBOT) vs oxygénothérapie hyperbare (HBOT) : Quelle est la différence entre l'oxygénothérapie hyperbare légère et l'oxygénothérapie hyperbare clinique ?
Qu'est-ce que l'OHB (oxygénothérapie hyperbare clinique) ?
L’oxygénothérapie hyperbare (OHB) désigne un traitement hyperbare de qualité clinique tel que défini par l’ Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS) .
Selon l'UHMS, l'oxygénothérapie hyperbare est une intervention au cours de laquelle un individu :
Respire de l'oxygène de qualité médicale à près de 100 % (≥ 99 %)
À l'intérieur d'une chambre hyperbare
À une pression ≥ 1,4 ATA
Généralement, on utilise un masque à oxygène ou une cagoule.
Les systèmes d'oxygénothérapie hyperbare sont généralement :
Installés dans les hôpitaux ou les établissements médicaux
Classés comme dispositifs médicaux
Utilisé sous surveillance médicale
Demande d'autorisation pour des indications cliniques approuvées
En raison de ces exigences, l'oxygénothérapie hyperbare est soumise à une réglementation médicale stricte , à des certifications et à une surveillance clinique.
Qu'est-ce que l'oxygénothérapie hyperbare douce (mHBOT) ?
L'oxygénothérapie hyperbare douce (mHBOT) désigne des systèmes hyperbares à basse pression conçus pour le bien-être, la récupération et le soutien des performances , plutôt que pour un traitement clinique.
Les caractéristiques typiques de l'oxygénothérapie hyperbare modérée (mHBOT) comprennent :
Pression de service entre 1,3 et 1,5 ATA
Utilisation d' air enrichi en oxygène à l'intérieur de la chambre (et non d'oxygène pur à 100 %).
Pressurisation de la chambre entière
Classification non médicale sur la plupart des marchés
Les systèmes mHBOT sont couramment utilisés dans :
centres de bien-être
Centres de récupération sportive
Studios de longévité et de performance
Environnements non médicaux à domicile ou commerciaux
Il est important de noter que l'oxygénothérapie hyperbare médicale (mHBOT) ne répond pas à la définition de l'oxygénothérapie hyperbare clinique de l'UHMS , car elle ne délivre pas près de 100 % d'oxygène médical par masque sous pression.
Principales différences entre l'oxygénothérapie hyperbare modifiée (mHBOT) et l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT).
| Fonctionnalité | mHBOT | oxygénothérapie hyperbare |
|---|---|---|
| Pression | 1,3–1,5 ATA | ≥1,4 ATA |
| Administration d'oxygène | Air enrichi en oxygène | oxygène médical ≥99 % |
| Méthode de l'oxygène | Chambre entière | Masque / capuche |
| Statut réglementaire | Non médical (bien-être) | Dispositif médical |
| Emplacements typiques | Centres de bien-être et de rétablissement | Hôpitaux, cliniques |
| Utilisation prévue | Soutien au bien-être et au rétablissement | traitement clinique |
Pourquoi la différence est importante
Il est essentiel de comprendre la distinction entre l'oxygénothérapie hyperbare modifiée (mHBOT) et l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) pour :
Sécurité des utilisateurs
Conformité réglementaire
Positionnement précis du produit
pérennité de l'entreprise à long terme
La commercialisation d'un système mHBOT comme « HBOT de qualité médicale » peut exposer les fabricants et les distributeurs à des risques réglementaires, juridiques et commerciaux , notamment en Europe, en Amérique du Nord et au Moyen-Orient.
Choisir le bon système
L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) convient aux environnements médicaux agréés nécessitant une administration d'oxygène clinique sous surveillance médicale.
L'oxygénothérapie hyperbare microdosée (mHBOT) est idéale pour les utilisateurs recherchant un environnement sous pression enrichi en oxygène pour le bien-être, la récupération, la relaxation et l'amélioration des performances, sans aucune allégation médicale.
De nombreux clients préfèrent l'oxygénothérapie hyperbare modifiée (mHBOT) pour les raisons suivantes :
coûts d'exploitation réduits
Installation plus facile
Une accessibilité élargie
Moins d'obstacles réglementaires
Réflexions finales
L’oxygénothérapie hyperbare modifiée (mHBOT) et l’oxygénothérapie hyperbare (HBOT) sont des technologies apparentées , mais elles servent des objectifs différents et suivent des normes différentes .
Une explication transparente et conforme aux réglementations permet d'instaurer la confiance avec les clients, les partenaires et les organismes de réglementation, et garantit une croissance durable sur le marché mondial de l'oxygénothérapie hyperbare.
Note de conformité
Cet article est fourni à titre informatif uniquement. Les systèmes mHBOT ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie et ne sont pas classés comme thérapie par oxygénothérapie hyperbare clinique selon la définition de l'UHMS .